| Descripción: |
La empresa Martiderm S.L. como persona responsable, ha adoptado las medidas voluntarias de cese de comercialización y retirada del mercado de las unidades distribuidas del producto BMED HEMOMELAN gel cream SPF 30, presentaciones de 50 mL y 200 mL.
Este producto contiene ácido tranexámico a una concentración en la que, en base a la información científica disponible hasta el momento, ejerce una acción farmacológica; por tanto, el producto no tiene la consideración legal de producto cosmético.
Además, desde una perspectiva de la seguridad, no puede excluirse el potencial de esta sustancia de provocar reacciones de hipersensibilidad, lo cual podría impedir en el futuro que a una persona se le pudiera aplicar la sustancia con fines médicos.
Según la información proporcionada por la empresa, ha distribuido 78 unidades del lote Z01 del producto BMED HEMOMELAN gel cream SPF 30 (presentación de 200 mL) y 362 unidades del lote Z01 del producto BMED HEMOMELAN gel cream SPF 30 (presentación de 50 mL). . |
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