C.O.F.G.U.


Titulo:	Inicio comunicación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por medios electronicos
Descripción:	La AEMPS informa que el 22 de noviembre de 2017 entra en vigor la remisión de sospechas de reacciones adversas a la base de datos EudraVigilance (apartado 3 del artículo 9 del Real Decreto 577/2013). Con el fin de implementar todas las mejoras necesarias, el funcionamiento de la base de datos FEDRA quedará interrumpido del 6 al 22 de noviembre. En la web de la AEMPS se ha puesto a disposición de los Titulares de Autorización de Comercialización un documento de preguntas y respuestas sobre la transición al flujo centralizado a través de EudraVigilance.
Fecha inserción:	20/09/2017

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