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La AEMPS informa que tras la revisión de la información disponible sobre el riesgo de malformaciones congénitas asociado al uso de fingolimod:
• Se contraindica su uso durante el embarazo y en las mujeres con capacidad de gestación que no utilicen métodos anticonceptivos eficaces.
• Antes del inicio del tratamiento en mujeres con capacidad de gestación, se debe confirmar la ausencia de embarazo e informar a las pacientes sobre el riesgo de malformaciones congénitas y las medidas anticonceptivas a adoptar.
• En caso de embarazo durante el tratamiento, este debe suspenderse, realizando un seguimiento estrecho de la gestación. |
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