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La AEMPS ha emitido ésta nota informativa sobre el suministro de Epanutín (fenitoína) porque Pfizer va a de dejar de suministrarlo y dispone de un número muy reducido de unidades, con las que no se puede cubrir la demanda de este medicamento hasta poder articular una alternativa con Sinergina, que es la que va a cubrir todo el mercado. También informa de que durante esa transición es posible que haya faltas de medicamento con fenitoína en las farmacias.
El Sescam ha puesto un aviso en Turriano a todos los médicos informándoles de la nota de la Agencia y de las recomendaciones que hace a los médicos.
Por otro lado, como fenitoína es un principio activo de estrecho margen terapéutico y no puede ser sustituido automáticamente en el momento de la dispensación, la AEMPS ha incluido en su nota las siguientes recomendaciones a los farmacéuticos:
Que trasladen información a los pacientes de la necesidad de cambiar de medicamento por la no disponibilidad de Epanutin, indicándoles que consulten con su médico según se indica en el punto anterior. En todo caso, se recuerda que, en aquellos casos en los que una eventual no disponibilidad de Epanutin suponga un cese de tratamiento, el riesgo de cambiar a la misma dosis y pauta con Sinergina es menor que el de suspender el tratamiento. Esta situación debe de considerarse excepcional dadas las medidas puestas en marcha para identificar precozmente a los pacientes: se dispensará un único envase de Sinergina 100 mg comprimidos registrando tal eventualidad en los Sistemas de Información (receta electrónica) e indicando al paciente que acuda a su médico.
La AEMPS ha enviado al SESCAM la siguiente observación: ante una situación extrema antes que discontinuar el tratamiento, las oficinas de farmacia puedan dispensar sinergina con receta de epanutin.
Por ello y dado que muchos de los tratamientos instaurados lo están en receta electrónica, para posibilitar esa sustitución excepcional van poner en Turriano, transitoriamente, el principio activo Fenitoína como sustituible. Y en ese caso, la farmacia debe de poner como motivo de sustitución el de Urgente Necesidad.
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