| Descripción: |
Comunicación dirigida a profesionales sanitarios Esmya (acetato de ulipristal): suspensión de comercialización mientras finaliza la revisión en curso del riesgo de daño hepático Suspender temporalmente la comercialización de Esmya (acetato de ulipristal 5 mg) durante la evaluación en curso.
• No iniciar nuevos tratamientos con Esmya (acetato de ulipristal 5 mg).
• Suspender el tratamiento a las pacientes que estén siendo actualmente tratadas con el medicamento.
• Monitorizar la función hepática entre las 2-4 semanas posteriores a la suspensión del tratamiento.
• Indicar a las pacientes que se pongan en contacto con su médico inmediatamente en caso de que una vez suspendido el tratamiento aparezcan signos y/o síntomas sugestivos de daño hepático, tales como náuseas, vómitos, dolor en hipocondrio derecho, anorexia, astenia o ictericia. |
Primero
Anterior
