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El 1 de julio de 2020 ha entrado en vigor el suplemento 10.2 de Farmacopea Europea y, con él, un nuevo enfoque para el control de agentes extraños en Medicamentos Inmunológicos Veterinarios.
Se trata de un proceso flexible para demostrar la ausencia de agentes extraños, basado en un análisis del riesgo que identifica, evalúa y gestiona el potencial riesgo de la presencia de estos agentes extraños.
Se sustituye así un punto de vista más inmovilista centrado en un marco rígido de controles laboratoriales. |
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