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Revocación autorización comercialización de Esmya® (acetato de ulipristal 5 mg) riesgo daño epatico

Datos


Titulo:	Revocación autorización comercialización de Esmya® (acetato de ulipristal 5 mg) riesgo daño epatico
Descripción:	La AEMPS informa que la relación beneficio-riesgo de Esmya® (ulipristal 5 mg comprimidos) se considera desfavorable para todas las indicaciones autorizadas, debido al riesgo de lesión hepática grave. En base a ello el PRAC ha recomendado revocar la autorización de comercialización de Esmya® en la Unión Europea.
Fecha inserción:	07/09/2020

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