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El programa BIFAP participa en diversos proyectos europeos para contribuir a la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID 19.
En el proyecto ACCESS se calcularan las incidencias basales de una serie de acontecimientos clinicos adversos considerados de especial interes en la farmacovigilancia de las vacunas (AESI, por sus siglas en ingles). Estas incidencias basales se podran utilizar despues para compararlas con las que se observen durante los periodos de vacunación.
En el proyecto "Early-Covid-Vaccine-Monitor" se llevará a cabo una monitorizacion periodica de la seguridad en periodos cortos de tiempo.
La finalidad de estos estudios es contribuir al mejor conocimiento del perfil beneficio-riesgo de las vacunas frente a la COVID 19 identificando los posibles problemas que, por infrecuentes o tardios, no se hayan identificado en los ensayos clinicos realizados.
En los estudios realizados en bases de datos de historias clinicas informatizadas como BIFAP es fundamental que la informacion sobre la vacunacion y sobre cualquier acontecimiento clinico o diagnóstico queden registrados y fechados correctamente en la historia clinica
La AEMPS agradece a las Comunidades Autonomas participantes en el Programa BIFAP su esfuerzo y colaboracion. |
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