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La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 32052973, 32053276 y 32053524 de la referencia 1453015 del Kit de nebulización Cirrus2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m, fabricado por Intersurgical Ltd., Reino Unido, y distribuido por Intersurgical S.A, España.
La retirada se produce debido a la posibilidad de que en lugar de la mascarilla EcoLite™, el kit contenga otro tipo de mascarilla que no presenta los correspondientes orificios de ventilación, lo que dificultaría la respiración del paciente y la correcta administración del tratamiento previsto.
La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para profesionales sanitarios, pacientes/cuidadores y distribuidores. |
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