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La AEMPS informa que la evaluación de los datos ya comenzó el pasado 1 de octubre a través del llamado rolling review, un mecanismo excepcional por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando.
Si los datos son positivos, la EMA concluirá su evaluación durante una reunión del CHMP programada para el próximo 29 de enero.
Una vez lograda la recomendación positiva, es la Comisión Europea quien otorgaría la autorización condicional de comercialización para toda la Unión Europea |
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