Colegio Oficial Farmacéuticos Guadalajara

Colegio Oficial Farmacéuticos Guadalajara
 
 
Inicio > NOTAS INFO AEMPS

Esmya (acetato de ulipristal 5 mg): levantamiento de la suspensión de comercialización

Datos
 
Titulo: Esmya (acetato de ulipristal 5 mg): levantamiento de la suspensión de comercialización
Descripción: La AEMPS informa que Acetato de ulipristal 5 mg solo debe utilizarse para el tratamiento intermitente de los síntomas, de moderados a graves, de los miomas uterinos, en mujeres que no han alcanzado la menopausia, cuando la embolización de tales miomas y/o las opciones de tratamiento quirúrgico no son adecuadas o han fracasado.
Se debe monitorizar la función hepática de las pacientes, antes de empezar el tratamiento, durante el mismo y una vez este haya finalizado.
No se debe iniciar el tratamiento si los niveles de transaminasas son superiores a 2 veces el límite superior de la normalidad LSN.
Se suspenderá el tratamiento si los niveles de transaminasas son superiores a 3 veces superiores al LSN.
Se informará a las pacientes acerca del riesgo de daño hepático, instándolas a que interrumpan el tratamiento y acudan al médico en caso de que aparezcan signos y / síntomas sugestivos del mismo.
Fecha inserción: 13/04/2021
PDF  Descargar archivo
 
 

 

© COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE GUADALAJARA. C/ Constitución, 3 19003 Guadalajara
Tel. 949 24 70 98 Fax 949 21 77 85 cofguadalajara@redfarma.org