Descripción: |
Esta es la primera de las versiones menores acordadas de la EU IG v2, cuyo objetivo es el primer paso en la implementación de PMS, enfocado en los medicamentos autorizados por procedimiento centralizado.
La AEMPS, junto con otras agencias nacionales, la EMA y la industria farmacéutica están trabajando para poner en práctica los estándares y terminología ISO IDMP en la UE.
Estas organizaciones han creado una guía que constará de nueve capítulos y una introducción, con versiones actualizadas, para facilitar la implementación. |