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La AEMPS ha sido informada de la sustracción de varias unidades del lote 2021120701 del “Test Antígenos rápido de saliva para Covid-19 HYGISUN”, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd (China), e importado por Sunbeam International GmbH, Alemania.
En la investigación realizada por la AEMPS, se han identificado, además, otras unidades del test no conformes, que se están comercializando con el etiquetado e instrucciones de uso en alemán.
La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a distribuidores, oficinas de farmacia y personas usuarias. |
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