C.O.F.G.U.


Titulo:	Datos clinicos observados uso rucaparib (Rubraca)tratamiento oncologico en tercera linea o posterio
Descripción:	La AEMPS informa sobre datos clinicos observados con el uso de rucaparib (Rubraca) como tratamiento oncologico en tercera linea o posterior. Los datos preliminares del estudio ARIEL4, indican que las pacientes que recibieron rucaparib como tratamiento en tercera línea o posterior de cáncer de ovario tienen peores resultados en términos de supervivencia global que aquellas que recibieron quimioterapia. La EMA ha iniciado una revisión de los datos de este estudio para evaluar el impacto de esta información en relación con el uso de rucaparib en pacientes adultas que hayan sido tratadas con dos o más líneas previas de quimioterapia con platino y que no son capaces de tolerar más quimioterapia basada en platino. Mientras se lleva a cabo esta revisión se recomienda que los médicos no inicien nuevos tratamientos con rucaparib en esta indicación. Esta recomendación no aplica a la indicación de uso de rucaparib en monoterapia para el tratamiento de mantenimiento después de la quimioterapia. Los datos de seguridad observados con rucaparib en el estudio ARIEL4 parecen consistentes con el perfil de seguridad conocido para este medicamento. La AEMPS informará puntualmente de los resultados de la evaluación del CHMP y de las medidas regulatorias que se deriven de ellos.
Fecha inserción:	30/04/2022

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