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Hoy comienza a aplicarse en la Unión Europea el nuevo reglamento de productos sanitarios para diagnóstico in vitro
El nuevo Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnostico in vitro ha entrado en aplicación hoy.
Este reglamento tiene como objetivo garantizar la disponibilidad en el mercado de productos sanitarios eficaces, de calidad y seguros.
Tras cinco años de preparación para su puesta en marcha, el reglamento introduce numerosas novedades como la nueva clasificación de productos en base al riesgo, el incremento de productos certificados con la intervención de organismos notificados o la designación de laboratorios de referencia europeos. |
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