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La EMA lanza el primero de los nuevos electronic application forms (eAF) y publica la nueva versión

Datos
 
Titulo: La EMA lanza el primero de los nuevos electronic application forms (eAF) y publica la nueva versión
Descripción: La AEMPS informa que durante este año la EMA se ha centrado en la sustitución de los actuales formularios PDF interactivos por los nuevos eAF generados a través de una web.
El primer lanzamiento sustituye a los formularios de variaciones de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos de uso humano, siendo aquellos autorizados por procedimiento centralizado los primeros en poder beneficiarse del uso de estos formularios.
La reciente versión 2.1.1 de la guía europea de implementación de las normas ISO IDMP apoya este lanzamiento haciendo que los datos de los productos compatibles con el estándar estén disponibles en PMS y, por tanto, en lo nuevos eAF de variaciones.
Fecha inserción: 23/12/2022
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