Colegio Oficial Farmacéuticos Guadalajara

Colegio Oficial Farmacéuticos Guadalajara
 
 
Inicio > NOTAS INFO AEMPS

Solicitud de la aplicación del artículo 97 del Reglamento (UE)2017/745 sobre productos sanitarios

Datos
 
Titulo: Solicitud de la aplicación del artículo 97 del Reglamento (UE)2017/745 sobre productos sanitarios
Descripción: La AEMPS informa del procedimiento para la solicitud de la aplicación del artículo 97 del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios.
Este procedimiento es aplicable a los legacy devices cuyo certificado haya caducado o vaya a caducar antes de haber obtenido un certificado de marcado CE conforme con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios.
Se aplicará a productos que no presenten un riesgo inaceptable para la salud y la seguridad de los pacientes, los usuarios u otras personas.
Los fabricantes y representantes autorizados establecidos en España deben dirigir la solicitud ante la AEMPS.
Fecha inserción: 13/01/2023
PDF  Descargar archivo
 
 

 

© COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE GUADALAJARA. C/ Constitución, 3 19003 Guadalajara
Tel. 949 24 70 98 Fax 949 21 77 85 cofguadalajara@redfarma.org