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La AEMPS publica unas nuevas instrucciones para la realización de investigaciones clínicas con productos sanitarios en España.
Estas instrucciones contienen información sobre los aspectos prácticos para la aplicación de la nueva legislación de productos sanitarios en relación a las investigaciones clínicas.
Asimismo, incluyen el procedimiento para la autorización de las investigaciones clínicas que así lo requieran.
El objetivo es facilitar a los promotores la aplicación del Reglamento 2017/745, sobre los productos sanitarios, así como aclarar algunos requerimientos nacionales. |
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