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La AEMPS informa que se han notificado casos de insuficiencia hepática aguda, incluyendo casos con desenlace mortal, en pacientes tratados con este medicamento.
Tras la revisión de los datos disponibles, se han actualizado las recomendaciones de control de la función hepática al inicio y durante el tratamiento.
Los pacientes que presenten signos o síntomas que sugieran una disfunción hepática deberán ser atendidos de inmediato.
Los corticosteroides no deben reducirse hasta que las enzimas hepáticas (ALT y AST) sean inferiores a dos veces el límite superior normal y el resto de parámetros de función hepática se normalicen (por ejemplo, bilirrubina total).
Se debe informar a las personas cuidadoras sobre este riesgo y la necesidad de un control periódico de la función hepática. |
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