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La AEMPS publica una nueva sección de preguntas y respuestas sobre la solicitud de licencia de actividades en productos sanitarios.
Su finalidad es aclarar las dudas surgidas durante las solicitudes de licencia, teniendo en cuenta los requisitos establecidos en el nuevo Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, y en el Reglamento de Productos Sanitarios.
La información se actualizará progresivamente en la web de la AEMPS, con las cuestiones que vayan planteando las personas interesadas en el procedimiento.
Este nuevo apartado también indica expresamente aquellas preguntas y respuestas que puedan resultar de aplicación a los productos sanitarios de diagnóstico in vitro |