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La AEMPS infora que el Reglamento (UE) 2019/6 establece el 29 de enero de 2027 como fecha límite para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior se adapten a esta nueva norma.
Para ello, es necesaria la adaptación del resumen de las características del medicamento, el prospecto y el etiquetado a la versión 9.0 del QRD.
Se iniciará un procedimiento de revocación de la autorización de comercialización para aquellos medicamentos que en dicha fecha no estén adaptados.
La AEMPS ofrece nueva información a los solicitantes con el fin de facilitar las solicitudes y la evaluación de los procedimientos |
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