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Hasta ahora, en el portal público de CTIS se publicaba toda la información proporcionada durante el ciclo de vida del ensayo clínico, salvo los documentos relativos a la calidad, datos financieros y cierta información sobre su supervisión
Con las nuevas normas de transparencia, solo se harán públicos algunos documentos y datos clave de los ensayos, simplificándose la creación y el envío de las solicitudes
La AEMPS recomienda a los promotores tener en cuenta estos cambios para que puedan adaptar sus procedimientos |
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