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ACTUALIZACIÓN 20 DE NOVIEMBRE SOBRE LA FECHA DE SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRE-PAR COMPRIMIDOS (RITODRINA). La fecha efectiva de la suspensión de comercialización será el próximo 16 de diciembre, fecha a partir de la cual no se podrá prescribir ni dispensar Pre-par® comprimidos.
La AEMPS informa que tras finalizar la revisión del balance beneficio-riesgo de los agonistas beta-adrenérgicos de acción corta (SABA), el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), ha recomendado lo siguiente:
• No se debe utilizar la administración oral o rectal de los SABA en indicaciones obstétricas.
• La administración parenteral debe limitarse a 48 horas como máximo, a mujeres con 22 a 37 semanas de gestación y monitorizando a la paciente durante el tratamiento.
• Las nuevas contraindicaciones incluyen a pacientes con cardiopatía isquémica previa o con factores de riesgo significativos para esta y aquellas con amenaza de aborto durante el primer y segundo trimestre de gestación.
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