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La AEMPS informa que el Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos establece tres años de transición al sistema CTIS, que se cumplen mañana 31 de enero
Durante este tiempo, la AEMPS ha recibido más de 1.800 solicitudes de transición y ha realizado un gran esfuerzo para contactar con los responsables de todos los ensayos que aún se encontraban en marcha y no se habían adaptado
Aquellos ensayos que continúen activos después del 31 de enero y no hayan transicionado estarán actuando fuera del ámbito del marco regulatorio y podrían ser objeto de medidas correctoras por parte de la AEMPS |
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