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La AEMPS recuerda las diferencias existentes entre el oxígeno considerado medicamento y el obtenido a través de equipos concentradores de uso hospitalario
La calidad, seguridad y eficacia del oxígeno considerado medicamento está avalada por la emisión de la autorización de comercialización por parte de la AEMPS y garantiza un contenido mínimo de oxígeno de 99,5% v/v.
El oxígeno 93% generado in situ por equipos concentradores no tiene la consideración de medicamento
Los centros que hagan uso del oxígeno 93% deben garantizar que cumple con lo establecido en la monografía de Farmacopea Europea |
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