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La AEMPS detalla el procedimiento para la publicación de informes de investigaciones clínicas con productos sanitarios en España
El procedimiento temporal establecido afecta a la publicación de los informes de investigaciones clínicas con productos sanitarios
Debido a que EUDAMED, la base de datos europea sobre productos sanitarios, no está todavía disponible, los promotores deben seguir lo establecido en la Guía MDCG 2024-015 para la presentación del informe al término de sus investigaciones clínicas
La AEMPS recomienda a las partes interesadas revisar esta guía y asegurarse de seguir las indicaciones establecidas hasta que EUDAMED esté en pleno funcionamiento |
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