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La AEMOS informa de la Recomendación de uso del formulario electrónico (eAF) para la tramitación de variaciones de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento no centralizado (no-CAP)
Esta recomendación, emitida en mayo por la EMA, se enmarca en el calendario de implementación para la adopción de la obligatoria del eAF web
Actualmente, se encuentra en fase transitoria y se podrá seguir utilizando el formulario PDF interactivo en aquellos casos donde existan limitaciones técnicas justificadas
La EMA recuerda que cualquier incidencia técnica relacionada con el uso del eAF debe notificarse mediante el canal EMA ServiceDesk – Incident |
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