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Sistema PMS y ampliación de plazos para envío de datos por parte de los titulares de autorización

Datos
 
Titulo: Sistema PMS y ampliación de plazos para envío de datos por parte de los titulares de autorización NOVEDAD NOVEDAD
Descripción: La AEMPS informa sobre las novedades del sistema PMS y la ampliación de plazos para el envío de datos por parte de los titulares de autorización de comercialización
Las nuevas funcionalidades permitirán a los titulares de autorización de comercialización (TAC) editar y enviar de manera más ágil y eficiente los datos de sus medicamentos no autorizados por procedimiento centralizado
Desde el 22 de septiembre, los TAC pueden actualizar múltiples productos simultáneamente mediante la edición masiva en PUI y, desde el 25 de septiembre, enviarlos de forma masiva y directa a través de la API de PMS
La EMA amplía los plazos para el envío de datos: hasta junio de 2026 para medicamentos críticos de la UE y hasta junio de 2027 para el resto de autorizados por procedimiento no centralizado
Fecha inserción: 26/09/2025
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