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La AEMPS informa que el Comité de Medicamentos de Uso Humano, del que forma parte la AEMPS, recomienda su revocación al considerar que la relación beneficio-riesgo de este medicamento ya no es favorable
Corresponde a la Comisión Europea revocar la autorización de comercialización en las próximas semanas, en cuyo caso, este medicamento, indicado para dos enfermedades raras de los vasos sanguíneos, dejará de estar autorizado en la Unión Europea
Los datos presentados durante la evaluación inicial de Tavneos resultaron ser incorrectos y susceptibles de inducir a error, por lo que ya no pueden considerarse fiables para demostrar su eficacia
El CHMP también ha señalado un aumento del riesgo de daño hepático asociado a este medicamento |
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