C.O.F.G.U.


Titulo:	Procedimiento realizar comunicación previa de fabricación in house de productos sanitario in vitro NOVEDAD
Descripción:	La AEMPS habilita el procedimiento para realizar la comunicación previa de la fabricación in house de productos sanitarios para diagnóstico in vitro Los centros sanitarios podrán realizar la comunicación previa mediante el procedimiento habilitado por la AEMPS hasta que esté disponible la aplicación telemática específica Hasta la adopción de una eventual modificación del Reglamento (UE) 2017/746, continúan siendo plenamente aplicables los requisitos establecidos en la normativa vigente La Agencia recomienda iniciar el proceso de acreditación conforme a la norma ISO 15189 para facilitar la adaptación a los requisitos
Fecha inserción:	23/07/2026

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