| Descripción: |
• En base a la revisión de los datos disponibles más recientes, se considera que los riesgos asociados a los inhibidores de JAK, es decir, acontecimientos adversos cardiovasculares mayores (MACE), neoplasias malignas, infecciones graves y tromboembolismo venoso (TEV), son aplicables a Litfulo en la indicación autorizada.
• Litfulo solo debe utilizarse si no se dispone de alternativas terapéuticas adecuadas en pacientes:
o de 65 años de edad y mayores;
o con antecedentes personales de enfermedad cardiovascular aterosclerótica u otros factores de riesgo cardiovascular, como fumadores actuales o pacientes que fumaron durante un largo periodo de tiempo;
o con factores de riesgo de neoplasias malignas, por ejemplo, neoplasias malignas actuales o antecedentes de neoplasias malignas.
• Litfulo debe utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de TEV distintos de los mencionados anteriormente.
• Se recomienda realizar revisiones dermatológicas periódicas en todos los pacientes. |
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