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La AEMPS informa que HMA, y EMA, (por sus siglas en inglés) solicitan comentarios sobre la nueva guía de la EU-IN que recoge las herramientas de apoyo científico y regulatorio, disponibles a nivel nacional y europeo, para el desarrollo de medicamentos, tecnologías y metodologías de uso humano
Las personas interesadas pueden enviar su opinión a través de esta encuesta hasta el 15 de octubre de 2026
El objetivo de la guía es ayudar a investigadores y desarrolladores a identificar, en cada fase del desarrollo, el mecanismo de interacción más adecuado con las autoridades reguladoras para facilitar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y favorecer el desarrollo de medicamentos de calidad, seguros y eficaces |
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