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La AEMPS informa que tras la reexaminación de la información de seguridad y eficacia de diacereína y analizar nuevas propuestas de minimización de riesgos, el PRAC ha recomendado restricciones de uso de diacereína, concretamente:
• No se recomienda su uso a partir de los 65 años de edad.
• No debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática.
• El tratamiento debe iniciarse con 50 mg/día durante las primeras 2-4 semanas de tratamiento, incrementándose posteriormente a 100 mg/día.
• El tratamiento debe suspenderse en el momento en que el paciente presente diarrea.
• Se debe vigilar la aparición de signos y síntomas de alteración hepática.
• Solo debe usarse en el tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla y de cadera. |
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