C.O.F.G.U.


Titulo:	Agomelatina (Thymanax, Valdoxan) y toxicidad hepática: Nuevas recomendaciones de uso.
Descripción:	La AEMPS informa que tras la revisión de los datos disponibles de alteraciones hepáticas en el contexto del uso terapéutico de agomelatina, se recomienda a los profesionales sanitarios: - No iniciar nuevos tratamientos con agomelatina en pacientes de 75 años de edad o mayores. En pacientes de estas edades que estén ya en tratamiento, revisar en la próxima consulta la idoneidad de continuar el tratamiento. - En todos los pacientes, seguir estrictamente las recomendaciones sobre monitorización de la función hepática establecidas en la ficha técnica de Thymanax® y Valdoxan®. - No iniciar el tratamiento, o suspenderlo, en aquellos pacientes que presenten un valor de enzimas hepáticas 3 veces superior al límite superior de la normalidad. - Informar a los pacientes en tratamiento sobre los signos y síntomas de daño hepático, indicándoles que busquen asis-tencia médica en el caso de que estos se presenten.
Fecha inserción:	15/09/2014

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