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La AEMPS informa que se han notificado casos, algunos de ellos graves, de descompensación e insuficiencia hepáticas en pacientes a los que se les había administrado Viekirax, sólo o en combinación con Exviera.
No se recomienda el uso de Viekirax en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) y permanece contraindicado con pacientes con insuficiencia hepática (Child-Pugh C).
En caso de pacientes con cirrosis que comiencen tratamiento con Viekirax, deberá monitorizarse la función hepática, especialmente al inicio del tratamiento.
En aquellos pacientes en tratamiento en los que se produzca descompensación hepática clínicamente relevante, deberá suspenderse el tratamiento. |
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