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La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones de control de la función renal antes de iniciar el tratamiento con dabigatrán y durante el mismo, y son las siguientes:
- Antes de iniciar el tratamiento debe evaluarse la función renal en todos los pacientes, no debiéndose utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave.
- Durante el tratamiento, debe evaluarse la función renal en determinadas situaciones clínicas cuando se sospeche que la función renal podría disminuir o deteriorarse.
- En pacientes mayores de 75 años o con insuficiencia renal, debe evaluarse la función renal al menos una vez al año.
VER el archivo relacionado, el Ministerio de Sanidad y Política Social comunica que:
- A partir del 1 de noviembre de 2011 todas las presentaciones de PRADAXA 110 MG y PRADAXA 75 mg necesitan el Visado de Inspección.
- Se incluye en la financiación una nueva indicación para las presentacines de PRADAXA 110 mg
- Las presentaciones ya financiadas de PRADAXA 110 mg y PRADAXA 75 mg, modifican su precio y CN.
- Se incluye en la financiación una presentación de PRADAXA 150 mg 60 cápsulas. |
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