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La AEMPS informa que en un ensayo clínico se ha detectado un aumento del riesgo de amputaciones no traumáticas de miembros inferiores en el grupo de pacientes tratados con canagliflozina. La evaluación de este riesgo sigue en curso.
Mientras tanto, se recomienda a los profesionales sanitarios:
- Vigilar la aparición de signos y sintomas provocados por la deplecion de agua y sales corporales en pacientes en tratamiento con canagliflozina, en particular en aquellos que presenten factores de riesgo para amputacion, iniciando tratamiento precoz de los problemas clinicos que surjan en los pies.
- Como medida de precaucion, considerar la posibilidad de interrumpir el tratamiento con canagliflozina en caso de aparicion de complicaciones importantes en los miembros inferiores, al menos hasta que tales complicaciones se hayan resuelto. |
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