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La AEMPS informa que se han notificado reacciones adversas graves, especialmente pulmonares (fibrosis, neumonitis intersticial) o hepaticas (hepatitis citolitica, hepatitis colestasica, hepatitis cronica, cirrosis), en tratamientos profilacticos prolongados o intermitentes de meses de duracion.
La AEMPS recomienda respecto al uso de nitrofurantoina:
- Utilizarlo exclusivamente en tratamiento curativo de cistitis agudas, no como profilaxis con duracion del tratamiento limitado a un maximo de 7 dias, en mujeres a partir de los 3 meses de edad.
- Informar a las pacientes sobre los riesgos pulmonares, hepaticos, alergicos y neurologicos.
La ficha tecnica y el prospecto del medicamento comercializado que contiene nitrofurantoina se han actualizado incluyendose las nuevas restricciones de uso. |
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